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美迪西生物医药

 
 
 
 
 
 

一种葡甘露聚糖注射液的制备方法及其医学用途

2017-12-26 13:27:45 阅读17 评论0 262017/12 Dec26


血容量补充药又称为血浆代用品(代血浆)、血浆增容剂、替代液等,主要包括晶体盐类(主要是生理盐水)、人血白蛋白和人工胶体类,用于补充非正常失血的低血容量病人,临床上常用于烧伤及出血性休克、手术期失血等,是一种临床必备的手术和抢救用药,也可作为血液保护剂使用。近年来,由于血液制品的来源匮乏和安全性隐患,人工胶体类代血浆的应用已成为国内外主流,临床上已普遍应用于围手术期补液以减少输血量或仅用自体血,大幅提高了手术安全性、缓解了血源匮乏问题。

作者  | 2017-12-26 13:27:45 | 阅读(17) |评论(0) | 阅读全文>>

单克隆抗体药代动力学药效学模型研究进展

2017-6-29 15:52:04 阅读33 评论0 292017/06 June29

治疗性单克隆抗体是目前新药研发的一个热点。和小分子药物相比,单克隆抗体药物相对分子质量大,与靶点的结合具有更高的特异性和选择性。用于描述其药代动力学(PK)和药效学(PD)行为的PK模型和PK/PD模型也有了新的发展。本文从吸收、分布、消除等方面综述了单克隆抗体药物的PK特征,对当前用于该类药物PK

作者  | 2017-6-29 15:52:04 | 阅读(33) |评论(0) | 阅读全文>>

新药临床研发——安全性评价原则浅析(2)

2017-6-15 15:28:20 阅读29 评论0 152017/06 June15


美迪西普亚药物安全评价中心由一批经验丰富的专业科研团队组成,建立了符合国际标准的药物安全评价体系,实验研究遵循ICHCFDAFDAOECD指导原则,可为客户提供高质量的数据、快速的研究周期的药物临床前安全性评价服务,美迪西通过控制成本、高效的服务,帮助客户缩短实验时间,降低新药研究和开发成本。自2012年至今,美迪西已经成功地帮助近50家客户向CFDA, FDATGA递交符合新药注册要求的申报资料,已接受并通过100多次核查。Email:marketing@medicilon.com.cn Web:www.medicilon.com.cn

作者  | 2017-6-15 15:28:20 | 阅读(29) |评论(0) | 阅读全文>>

新药临床研发——安全性评价原则浅析(1)

2017-6-15 15:27:56 阅读26 评论0 152017/06 June15

美迪西普亚药物安全评价中心由一批经验丰富的专业科研团队组成,建立了符合国际标准的药物安全评价体系,实验研究遵循ICHCFDAFDAOECD指导原则,可为客户提供高质量的数据、快速的研究周期的药物临床前安全性评价服务,美迪西通过控制成本、高效的服务,帮助客户缩短实验时间,降低新药研究和开发成本。自2012年至今,美迪西已经成功地帮助近50家客户向CFDA, FDA

作者  | 2017-6-15 15:27:56 | 阅读(26) |评论(0) | 阅读全文>>

医药研发外包行业未来将呈现哪三大趋势?

2017-5-26 10:13:17 阅读29 评论0 262017/05 May26

美迪西被誉为中国最顶尖的药物研发外包服务公司(CRO)之一,在上海建立了中国第一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代学评价和毒理学评价为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。医药研发外包服务主要包括早期药物发现、药理毒性、剂型、配方开发、工艺开发、中间产品和API(有效药品成分)、分析测试、Ⅰ~Ⅲ期临床研究、政策法规咨询、产品物理成型、包装、推广、市场、产品发布和销售支持、药物经济学评价、商业咨询及药效追踪等。Email:marketing@medicilon.com.cn Web:www.medicilon.com.cn

作者  | 2017-5-26 10:13:17 | 阅读(29) |评论(0) | 阅读全文>>

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