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上海美迪西生物医药有限公司成立于2004年,位于上海张江高科技园区和上海川沙经济园区,是一家综合性的生物医药研发服务公司。目前公司拥有30000 平方米的研发实验室和国内一流的仪器设备。公司科研中坚力量由几位经验丰富的华裔博士和在美国制药领域工作多年的企业管理人士组成。公司现有员工800余人,约50%拥有博士学位或硕士学位,超过10%的员工拥有国外教育背景和/或工作经验。

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儿童万古霉素个体化浓度预测系统  

2017-03-14 10:33:27|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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美迪西的临床前研究部门在药物代谢、药代动力学研究方面有专业的知识,提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。美迪西临床前研究服务,涵盖各个方面:方案设计,体内研究,样品分析,专业数据分析,IACUC审查以及申报资料准备。

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万古霉素(Vancomycin)是一种糖肽类抗生素,适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。

万古霉素上市50年来,随着临床医师对金黄色葡萄球菌感染认识的深化,感染人群的多样化,特别是对不同人群中万古霉素药代动力学差异认知的加深,如何科学、合理、规范化地使用万古霉素已成为临床迫切需要解决的问题。

2011年中国《中国新药与临床杂志》发表了“万古霉素临床应用中国专家共识”,为进一步规范和优化万古霉素在不同人群中的合适剂量,来自感染科、呼吸科、肾内科、血液科、重症医学、微生物学和临床药理方面的专家,再次共同讨论起草了“万古霉素临床应用剂量中国专家共识”,供临床医师参考。单独为一个药来出一份共识,可见该药在医学界的重量。

血药浓度(PlasmaConcentrat1n)系指药物吸收后在血楽内的总浓度,包括与血楽蛋白结合的或在血浆游离的药物,有时也可泛指药物在全血中的浓度。药物作用的强度与药物在血浆中的浓度成正比,药物在体内的浓度随着时间而变化。

血药浓度监测通常用于治疗窗窄、毒性强、服药周期长、服药后个体差异大的药物,万古霉素就是这样的药物之一。目前,医务人员了解的万古霉素血药浓度值仅靠治疗药物监测(Therapeuticdrugmonitoring,TDM),缺乏前瞻性的预测方法。但治疗药物监测是一种有创性的检查。就万古霉素而言,患者需要抽血2ml才能通过仪器分析出血药浓度结果,如果患者的血药浓度结果不达标,就需要调整给药方案后,再次抽血。往往整个治疗过程需要反复抽血很多次才能达到理想的浓度范围。频繁的抽血不仅增加了患者的医疗费用,同时更增加了患者感染的风险。并且对于儿童、重症患者、有血液系统疾病的患者等特殊的患者群体而言,反复的抽血检查显然很不适合。

为解决现有技术中缺乏快速预测万古霉素血药浓度的问题,本发明基于群体药代动力学的研究方法,设计并提供一种儿童万古霉素血药浓度预测系统。该系统通过计算机输入输出程序完成,首先将应用程序安装于计算机,程序中包括相应的群体药代动力学计算模块,再将患者现有信息输入计算机,通过应用程序对患者现有信息进行分析,得到预测信息,由输出系统输出,即可得到预测该患者万古霉素血药浓度的信息,提示医务人员进行给药方案的调整。本发明系统具有操作简单,扩展方便,表现直观等特点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医院万古霉素血药浓度预测系统。

本发明的目的是辅助医务人员预测使用万古霉素患者的血药浓度,改变目前临床必须频繁采血检测药物浓度的现状,减少患者经济负担以及感染的风险,最终达到个体化给药的目的。

本发明的医院万古霉素血药浓度预测系统,由以下模块组成:

患者相关数据存储及显示模块对患者血药浓度数据预测模块预测结果输出模块

其中,患者相关数据存储及显示模块其主要实现的功能是可存储、添加及查询患者相关的基本数据(如身高,体重,相关检验指标等)及使用过的药物的相关数据(如合并用药的种类,万古霉素血药浓度的检测值等),并可将已输入的患者数据转换为NONMEM格式(*.CSV)的数据文件保存,在该界面亦可以切换界面显示的语言(中文或英语)

其中,最重要的模块是对患者血药浓度数据预测模块:其包括,群体预测模块、亚群体预测模块及个体预测模块。

群体预测模块其主要实现的功能是,通过给药剂量及已设定好的群体药代公式,计算、模拟并显示患者血药浓度的时间-浓度曲线,可随时选择曲线图某个时刻,查看其模拟计算的该时刻血药浓度值。模拟曲线图具有可调整显示范围、自动按坐标尺比例缩放等图形优化功能,其中群体预测模块包括药代参数读取、单次给药预测、多次给药预测三个子模块依次连接而成。

其中群体可定义为:聚集在一起的同类人或物种。本发明中特指药物代谢动力学的一种研究对象。

亚群体预测模块其主要实现的功能是,通过给药剂量、体重、肌酐值等具体药代参数及已设定好的亚群体药代公式,计算、模拟并显示患者血药浓度的时间-浓度曲线,可随时选择曲线图某个时刻,查看其模拟计算的该时刻血药浓度值。模拟曲线图具有可调整显示范围、自动按坐标尺比例缩放等图形优化功能。其中亚群体预测模块包括药代参数读取、单次给药预测、多次给药预测三个子模块依次连接而成。

其中亚群体可定义为:对于一个群体下,根据不同特点和属性分出的新群体统一称为亚群体。本发明中特指药物代谢动力学的一种研究对象。

个体预测模块其主要实现的功能是,通过给药剂量、体重、肌酐值等具体药代参数、患者单个取血时间及对应测定血药浓度值、设定好的群体药代公式,计算、模拟并显示患者血药浓度的时间-浓度曲线,可选择不同的最优化算法以实际检测的浓度值对模拟曲线进行矫正,同时可随时选择曲线图某个时刻,查看其模拟计算的该时刻血药浓度值。模拟曲线图具有可调整显示范围、自动按坐标尺比例缩放等图形优化功能。其中个体预测模块包括药代参数读取、单次给药预测、多次给药预测三个子模块依次连接而成。

其中个体可定义为:指一个人或是一个群体中的特定主体。本发明中特指药物代谢动力学的一种研究对象。

预测结果输出模块其主要实现的功能是,可将患者基本信息、预测的万古霉素血药-浓度时间曲线图及医院药师的参考意见以Word文档形式显示并打印出来,提示医务人员进行治疗方案调整。

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